实验室体系认证 对企业的好处 办理流程

本公司只提供咨询服务！
认证活动的主体是立于供方和顾客的三方，它可以是民间的、私有的、也可以是的。认证机构以的身份依靠自身服务质量来树立在行为中的威信，以此吸引顾客，但不具的法律上的性。
认可活动的对象是合格评定机构，即提供下列合格评定服务的组织：校准、检测、检查、管理体系认证、人员注册和产品认证，其目的是承认某机构或完成特定任务的能力或。认可机构评审的是某个机构从事特定检测/校准、检查、认证或人员注册等活动的能力。这里的能力既包含了质量要求，又包括了技术要求。
认证活动的对象是产品或体系，其目的是某产品或体系符合特定标准规定的要求。认证机构审核的则是某个机构生产/提供的产品、过程、服务或质量管理体系对标准规定要求的符合性。正是由于两者实施主体和客体不同，其实施效力也是不同的。可以认为，或其授权部门做出的“三方”所具有的性和有效性，重于认证机构所做出的“书面保证”
要求、标书和合同的评审
2、合同评审记录表
3、合同、协议登记表
4、跟委托方签的协议。
5、新项目评审情况（即程序文件《开展新项目评审程序》中的《开展新项目申请表》、《开展新项目评审表》，由检测组负责）
外部提供的服务
1、检测分包方评审表
2、合格分包方名册；
3、分包方的材料（含分包方法人证书、计量认证证书或实验室证书等，资料员负责）。
4、仪器设备、消耗品和服务供应商评价记录；（即《外部支持服务和供应品管理程序》文件中的〈供应商评价表〉，由物品员和设备员负责，不但要调查经销商，重要的是要调查生产商）
5、仪器设备、消耗品和服务供应商名录；
6、供应商资质材料；
7、物品采购申请、验收表；
8、仪器设备购置申报表；
9、购入仪器设备验收记录。
服务客户
1、客户满意度调查和分析报告
投诉
1、客户投诉登记表（由样品员蒋小钰负责提供）
2、客户投诉处理通知单（由质量负责人负责提供）
不符合工作
1、不符合工作处置通知表；
改进
十个档案盒：
1、实施纠正措施记录表
应对风险和机遇的措施
1、应对风险和机遇的措施记录表
记录的控制
1、记录保存期限规定（即《记录控制程序》文件中的《质量记录清单及保存期表》和《技术记录清单及保存期表》，由资料员负责定出各种记录的归档周期和保存期）
3、记录借阅登记表
内部审核
1、年度内审计划表；（由质量负责人负责提供）
2、内审组成立文件；（由质量负责人负责提供）
3、内部审核日程计划表；（由内审组长负责）
4、/末次会议记录；（由内审组长负责）
5、内审检查记录表；（由内审组负责）
6、不符合项报告（在本单位的《内部管理体系审核程序》中叫法不同（由内审组负责）。
7、内部审核报告；（由内审组长负责）
管理评审
1、管理评审年度计划表；（由质量负责人负责提供）
2、管理评审计划表：（由质量负责人负责提供）
3、各部门的汇报材料；（由各部门负责提供）
4、管理评审会议记录；（由质量负责人负责提供）
5、管理评审报告（由质量负责人负责提供）
6、管理评审验证记录表（由质量负责人负责提供）
十五个档案盒：人员
1、检测员持证登记表；（由资料员整理）
2、年度人员培训计划表；（由质量负责人提供）
3、人员培训记录表；（由技术负责人负责）
4、人员考核记录表（由技术负责人负责）
5、业务人员技术档案；（由资料员负责，具体要求见之前的类人员档案的要求）

应具备固定的工作场所；
a)立区域；
b)会议、培训区域；
c)应有员工便利设施区域（如洗涤间、茶水间、衣间等）；
a)实验操作区域；
b)储存与处理区域（试剂、样品、危险品、废弃物等）；
1.LIS系统能统计质量指标；
2.体现采集时间、接收时间、报告时间；
3.质控图体现质控数据点的日期和时间等。
1.按要求开展室内质量控制；
2.同项目不同检测系统实施比对；
3.形态学项目实施人员比对；
4.申报项目一年内参加2次PT并合格；
5.无质评项目与通过15189实验室或上级实验室实施比对；
试运行，正式、有效运行6个月，后再实施1次内审和1管评；
申报项目性能验证/确认满足申报要求；
准则
血液学
体液学
化学
学
微生物学
分子诊断
负责人
3年工作经验，无色盲
3年工作经验，无色盲
2年工作经验
2年工作经验
3年工作经验
3年工作经验
技术
1名副高
1名副高
1名副高
1名副高
1名副高
1 名副高
授权签字人
3年工作经验，无色盲
3年工作经验，无色盲
2年化学
3年工作经验
3年工作经验，无色盲
3年工作经验

文件
（1）内部文件：含质量手册、程序文件、作业书、表单，档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责）
（2）外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及ISO/IEC17025：2017（CNAS-CL01：2018），应用说明及若干政策。
（3）以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序（如盖受控章、做发放记录）。
每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下内容：
设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；（每台设备做一个档案盒）
由资料员负责完善，内容包括，人员档案卡，、书、、、其他（如内审员证），发表的论文，年度的考核等资料。每人一档，与人员一览表的先后顺序对应。（每人做一个档案袋）
不管以打印出来的方式保存，还是以电子档的形式保存，都要定期存档，并确保其包含足够的信息；(必须与报告单、委托单对应，装订在一起)
所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。（按项目或时间顺序一个一个档案盒放好，并做好目录）（特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录（含校准曲线、图谱等）、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等）

设施和环境条件
1、中心实验室应挂牌和对实验区域要有类似“限制进入”的标识；（由中心负责）
2、外来人员进入实验室登记表（由检测组负责人负责提供）；
3、内务与考核表；（由质量负责人负责）
4、检测环境记录（由检测员负责）
5、废液处理交接记录。
十七个档案盒：检测方法及方法的确认
1、方法确认资料；（由技术负责人提供）
2、标准方法查新记录；（由技术负责人提供）
3、例外情况下允许偏离的申请、验证、批准记录。（即程序《允许方法偏离控制程序》中的《允许偏离申报审批表》，由检测员负责）
4、计算机软件登记表和计算机内容变申请表（由设备员负责）
5、测量不确定度的评定记录（由检测员负责）
十八个档案盒：设备
1、仪器设备台帐；（由设备员负责）
2、标准物质一览表及标准物质证书；（由设备员负责）
3、标准物质使用记录表（由检测员负责）
4、标准物质报废申请表（由设备员负责）
5、标准物质期间核查（由检测员负责）
6、仪器设备、标准物质采购计划、验收记录；
7、仪器设备使用记录（由检测人员负责）
8、仪器设备定期维护记录（由设备责任人负责）
9、仪器使维修记录；（由设备员负责）
10、仪器报废（停用）单（由设备员负责）
11、仪器设备档案材料；（由设备员负责，详见之前的2大项资料）
12、仪器设备状态标识标签。（由设备员负责）
13、仪器设备使用授权表（由设备员负责）
十九个档案盒：测量溯源性
1、周期检定计划表；（由设备员负责）
2、仪器设备期间核查计划；（由设备员负责）
3、仪器设备期间核查记录；（由设备责任人负责）
4、对检定、校准证书的确认；（由设备员负责）
抽样
二十一个档案盒：检测物品的处置
1、样品的接收、编码、流转记录；（即《样品处置和管理程序》中的《样品台帐》，由样品员负责）
2、样品检验状态标识（样品标识卡）；（由样品员和检测人员负责）
3、样品损坏、丢失报告表（由样品员和检测人员负责）
二十二个档案盒：结果有效性
1、年度质量计划表（由质量负责人负责）
2、质量记录表；（由质量负责人负责）
3、质量控制异常情况记录表（由质量负责人负责）
4、实验室比对和能力验证材料；（由质量负责人负责）
3、内部质控资料。（由质量负责人负责）
为帮助正在申请或已获得实验室认可和检验检测机构资质认定的检验检测机构或企业实验室培养符合要求的管理体系内审员，做好资质认定申请前的准备工作及日常管理工作，食品伙伴邀请多年从事CNAS，CMA评审员的进行授课，举办检/检验检测机构资质认定内审员培训，有针对性的帮助学员掌握如何有效地实施内审，从根本上达到实验室正常运行和自我改进的目的。
http://haolinhl.b2b168.com
欢迎来到广东昊霖企业管理有限公司网站， 具体地址是广东省深圳市宝安区松岗街道芙蓉路9号，联系人是陆。 主要经营ISO9001质量管理体系认证，售后服务认证。 单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。 你有什么需要？我们都可以帮你一一解决！我们公司主要的特色服务是：ISO9001质量管理体系认证,售后服务认证等，“诚信”是我们立足之本，“创新”是我们生存之源，“便捷”是我们努力的方向，用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。