秦皇岛风险管理体系认证 是什么 作用和特点 办理流程

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ISO 31000《风险管理指南》
提供了组织管理面临的风险的指南。这些指南的应用可以针对任何组织及其背景环境进行。同时，ISO 31000《风险管理指南》还提供了管理任何类型风险的通用方法（并非行业或某一领域特定的），可用于组织的整个生命周期，可应用于任何活动，包括各层级决策。
知识产权风险管理，作为组织管理（尤其是型组织）可能面临的典型风险之一，贯穿于组织整个生命周期，涉及各行业各领域的组织各层级的风险决策。因此，知识产权风险管理应适用于 ISO 31000《风险管理指南》。下面我们就先来系统地回顾一下 ISO 31000中对于“风险”、“风险管理”和“风险管理原则”的定义与描述，期望能从中找到知识产权风险管理原则的指引与启示。
ISO 31000《风险管理指南》对风险的定义是“不确定性对目标的影响”；从这个意义上来说，知识产权风险所存在的不确定性，在法理上和商业贸易中都是客观存在的，其可以带给组织目标正面的（积的）、的（的）或两者兼而有之的影响。
在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以：
a)确保质量管理体系能够实现其预期结果；
b)增强有利影响；
c)避免或减少不利影响；
d)实现改进。
6.1.2组织应策划：
a) 应对这些风险和机遇的措施；
b) 如何：
1） 在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；
2） 评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
注1：应对风险可选择风险，为寻求机遇承担风险，风险源，改变风险的可能性或后果，分担风险，或通过信息充分的决策保留风险。
注2：机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术以及其他可取和可行的事物，以应对组织或其顾客需求。”
风险和机遇应该是无处不在、无时不在的，只不过是我们怎么看待它的问题。标准要求，我们在策划QMS的时候，在考虑组织的环境、相关方要求时，应充分识别需要应对的风险和机遇。这和环境管理体系、职业健康管理体系的套路是一样的，这二个体系也要求在策划时识别环境因素和危险源，然后关注和控制它们。应对风险和机遇的目的是a-d)，注意b)增强有利影响，这是积的和方法。
企业应该针对已经确定的风险和机遇，策划预防措施、应急计划等，一旦发生，应能立即启用。并需要在事后对这些措施是否有效进行评价。这和环境、职业健康体系都是一致的套路。什么叫在体系过程中整合并实施呢？意指可以将这些策划的措施与其它工作要求、文件整合在一起宣贯、实施。
每一个措施在实施时，都有成本和风险的问题。所以标准说：采取的措施要与问题的严重性相适应。用重金去处理轻微的风险，不一定是值得的。企业也不可能、消灭所有的风险。

《企业风险管理指引》，央企和大中型国企开始陆续启动风险管理建设工作；
2009年末，标准化组织（ISO）和电工会（IEC）历时五年在广泛收集各国风险管理成果的基础上，发布了适用于各种组织的风险管理标准ISO31000:2009和ISO/IEC31010:2009等系列标准；
2010年我国财政部、等五部委联合颁发《企业内部控制基本规范》配套指引，并要求各上市公司在提交财务年报的同时，还要提交年度内部控制报告，一时间，各上市公司竞相寻求咨询机构协助其开展基于风险管理的内部控制体系建设工作；
至2012年年初，国内“风险管理与内部控制的咨询和培训市场开始进入阶段”。
不论是以往的器械监督管理条例还是已经实施的新监督管理条例，我们的总则条，永远是“为了保证器械的、有效，**人体健康和生命，促进器械产业发展，本条例。”在新的监督管理条例宣贯会上，国家局王兰明老师也特意强调了**器械的重要性。
有关体系管理这一文章的制作，小编的规划如下：
（一）ISO Guide73:2009《风险管理----术语》标准；
（二）ISO 31000:2009 《风险管理---原则与指南》标准的，按标准原文的进行，对风险管理的原则、框架和过程给予详细的描述；
（三）ISO 31010:2009 《风险管理-----风险评估技术》标准的，该标准侧重于风险评估过程和技术，在时笔者也力求保证其可操作性和实用性；

SO 31000：2018
主要内容包括风险管理原则、风险管理框架和风险管理过程三个部分。风险管理的目的是创造和保护，围绕着创造和保护，风险管理共有８项原则：
（1）整合的，风险管理是所有组织活动的组成部分；
（2）结构化和性，风险管理的结构化和综合性方法有助于获得一致的可比较的结果；
（3）化，风险管理框架和过程是根据与组织目标相关的内外部环境来的，并与内外部环境有密切关联；
（4）包容性，风险管理需要考虑利益相关方的适当和及时的参与，融入他们的知识、观点和看法，提高风险意识；
（5）动态性，风险会随着内外部环境的变化而变化，风险管理应以适当和及时的方式预测、监督、掌握和响应这些变化和事件；
（6）可用信息，风险管理的输入是基于历史和当前信息以及未来的预期。风险管理应明确考虑到与这些信息和期望相关的任何限制和不确定性。信息应及时、清晰地提供给利益相关方；
（7）人员及文化因素，人员行为和文化影响着各风险管理的各个方面；
（８）持续改进，通过学习和积累经验，不断提高风险管理水平。
ISO 31000：2018 风险管理框架的目的是协助组织将风险管理整合到重要的活动和职能中。风险管理的有效性取决于是否被纳入组织的治理和决策中。这需要利益相关方，特别是管理者的支持

（一）ISO 风险管理标准族概述
标准化组织（Internationnal Organization for Standardization, ISO）是由各准化团体组成的世界性的联合会，成立于1947年2月23日，负责除电工、电子领域和、石油、船舶制造之外的很多重要领域的标准化活动。
ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
标准工作通常由ISO的技术会完成。
ISO有800多个技术和分会，他们各有一个和一个秘书处，秘书处由各成员国分别担任。
目前承担秘书处工作的成员团体有30个，各秘书处与位于日内瓦的ISO秘书处保持直接联系。
ISO与电工会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切的合作关系。
中国是ISO的正式成员，
1978年加入ISO。
在2008年10月召开的31届化标准组织的大会上，中国正式成为ISO的常任理事国。
代表中国的组织为中国国家标准化管理会（SAC）。
★★★风险管理标准族一览
目前，ISO风险管理标准族共包含以下4个正式标准：
★ISO Guide73：
2009 风险管理术语
★ISO  31000：
2009 风险管理原则与指南
★ISO/IEC  31010：
2009 风险管理技术
★ISO  31004：
2014（2015）风险管理实施指南
概念和术语是认识事物的基础，ISO Guide73:2009 标准一共列示了50个术语，这50个术语被划分为三个类别：
个类别是“风险”，且只有风险这一个术语；
二个类别是“风险管理”，有风险管理、风险管理框架、风险管理方针、风险管理计划四个术语；
三个类别是“包含风险管理过程”等45个术语。这些术语的关系如下图所示：
1.风险
风险这个术语是ISO风险管理标准族的和基石，其定义的内涵和外延直接影响到风险管理工作的目标、内容和边界。在ISO Guide73：2009中是这样定义风险的：
风险：即不确定性对目标的影响。
注释①：影响可能偏离预期-----正面的和/或的。
（说明风险是一种影响，该影响可能是正面的，也可能是的，因此，我们才说风险具有二重性。正面的影响意味着机会和收益，的影响则意味着威胁和损失。）
注释②：目标可以有不同的方面（如财务、健康以及环境目标），并应用于不同的层次（如战略、组织整体、项目、产品和过程）。
（说明风险是对目标而言的。没有目标，就谈不上风险。这些目标不是抽象的，二是很具体的，如财务目标、健康目标、项目目标、产品目标等）。
注释③：风险常具有潜在事件和后果或二者结合的特征。
（说明了风险的事件性。事件是风险的载体。在风险评估的风险识别中，必须识别潜在事件。没有潜在事件就谈不上后果和可能性，也就无从对风险进行研究和计量。）
注释④：风险经常用一个事件的后果（包括情况变化）和对应的发生可能性这二者的结合来表示。
（给出了风险的表示方法。在风险管理实践中，人们常用后果及其可能性的乘积表示风险的大小。风险的大小也称为风险的等级。）
注释⑤：不确定性是缺乏或者部分缺乏对一个事件、后果或发生可能性的相关信息、了解或认识的状态。
（解释了风险的不确定性。从风险的定义可以看出：不确定性是风险的基本特性。不确定性是一种缺乏或部分缺乏相关信息或认知的状态。也就是说，不知道或不清楚某个事件会不会发生；不知道或不清楚某个事件发生的后果会怎么样，程度有多大？不知道或不清楚该后果发生的可能性有多大，等等。从不确定性的定义中可以看出，“信息”和“认识”对不确定性来说至关重要。之所以存在不确定性，就是因为缺乏相关的“信息”，缺少对事物的“认识”，所以不确定性是对于主观的认知而言的。）
定义：针对风险所采取的指挥和控制组织的协调活动。ISO定义“管理”为指挥和控制组织的协调活动。如果是对特定对象的管理，在其定义中加入特定的对象即可。例如，对质量管理的定义就是：“针对质量所采取的指挥和控制组织的协调活动。
中国对“企业风险管理”的定义：
在企业管理的各个环节和经营过程中执行风险管理的基本流程，培育良好的风险管理文化，建立健全的风险管理体系，包括风险管理策略、风险管理措施、风险管理的组织职能体系、风险管理信息系统和内部控制系统，从而为实现风险管理的总体目标提供合理保证的过程和方法。该定义认为风险管理是一种过程和方法。围绕企业总体目标，做好三件事：一是在企业所有活动过程中执行风险管理的基本流程，二是培育良好的风险管理文化，三是建立健全风险管理体系。同时该定义指出了风险管理体系包括五个部分：风险管理策略、风险管理措施、风险管理的组织职能体系、风险管理信息系统和内部控制系统。
各种类型和规模的组织都面临着外部和内部因素及影响，这些因素和影响使得组织实现其目标面临一定的不确定性。
管理风险是治理和力的一部分，对于组织在各个层面的管理至关重要。它有助于改进管理体系。
管理风险是组织所有活动的一部分，包括与利益相关方的交流和沟通。
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