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风险管理是用来识别、评估和控制风险的一个系统程序。它可以被前瞻性以及回顾性地应用。风险管理系统应当保证:应根据知识和工艺的经验对风险进行识别、评估和控制,控制应与终保证风险在可接受范围内的目标相关联;风险管理过程的投入水准、形式和文件应当与风险的等级相当。
◎ 风险的定义
风险是指不确定性的影响。
注1:影响是指偏离预期,可以是正面或的;
注2:不确定是一种对某个事件,甚至是局部的结果或可能性缺乏理解或知识的信息的状态;
注3:一般通过有关可能事件和后果或两者组合,来表现风险的特性;
注4:通常风险是以某个事件的后果及其发生可能性的组合来描述;
注5:风险一词有时仅在有结果的可能性时使用;
风险管理是和控制某一组织与风险相关问题的协调活动,可通过识别、分析和评定来管理风险,以确保是否采用修正风险的措施。
《企业风险管理指引》,央企和大中型国企开始陆续启动风险管理建设工作;
2009年末,标准化组织(ISO)和电工会(IEC)历时五年在广泛收集各国风险管理成果的基础上,发布了适用于各种组织的风险管理标准ISO31000:2009和ISO/IEC31010:2009等系列标准;
2010年我国财政部、等五部委联合颁发《企业内部控制基本规范》配套指引,并要求各上市公司在提交财务年报的同时,还要提交年度内部控制报告,一时间,各上市公司竞相寻求咨询机构协助其开展基于风险管理的内部控制体系建设工作;
至2012年年初,国内“风险管理与内部控制的咨询和培训市场开始进入阶段”。
不论是以往的器械监督管理条例还是已经实施的新监督管理条例,我们的总则条,永远是“为了保证器械的、有效,**人体健康和生命,促进器械产业发展,本条例。”在新的监督管理条例宣贯会上,国家局王兰明老师也特意强调了**器械的重要性。
有关体系管理这一文章的制作,小编的规划如下:
(一)ISO Guide73:2009《风险管理----术语》标准;
(二)ISO 31000:2009 《风险管理---原则与指南》标准的,按标准原文的进行,对风险管理的原则、框架和过程给予详细的描述;
(三)ISO 31010:2009 《风险管理-----风险评估技术》标准的,该标准侧重于风险评估过程和技术,在时笔者也力求保证其可操作性和实用性;
ISO 31000:2009《风险管理——原则与指南》为实现的风险管理提供了指南,有助于组织机构发现并处理在追求目标过程中遇到的不确定因素。该标准的适用对象主要是通过管理风险、决策、设立目标和提高业绩为组织创造的利益相关方。
该标准正在修订当中,现已进入标准草案(DIS)阶段。此次修订遵循的宗旨是简洁明了,即用简洁语言通过通俗易懂的方式来阐述风险管理的基本方法。
此次修订统一使用ISO Guide 73:2009《风险管理——术语》中的术语,让用户易于理解;还建立了风险管理框架,覆盖几乎每个潜在用户的需求,针对不同国家和行业增加了具体概念或案例。值得一提的是,一些适用于特定用户的行业术语将继续保留,并附加了详细、准确的细节说明。
1、风险(risk)
风险是指不确定性对目标的影响。该影响是与预期的偏差。风险通常依据风险源、潜在事项的可能性及其结果来进行表达。它可以是积的、的或二者兼而有之,并且可以锁定、创造或导致机遇和威胁。
2、风险管理(risk management)
风险管理是指针对风险所采取的指挥和控制协调的活动。
3、利益相关方(stakeholder)
利益相关方是指能够对一个决策或某项活动产生影响或受其影响、或预期会受其影响的个人或组织
4、风险源(risk source)
风险源是指单或组合在一起可能会导致风险产生的要素
5、事件(event)
事件是指某一种特定情况的发生或变化。一个事件可能由一个或多个事情组成,并可能有多个原因引起并可能产生多个后果。事件可能是预期不会发生的事情,也可能是预料之外发生的事情。事件有可能是一个风险源。
6、后果(consequence)
后果即事件的结果,该结果会影响目标的实现。事件的结果可能是确定的,也有可能是不确定的,对目标可能产生正面或、直接或间接的影响。后果可以被定性或定量地表述。后果通过连锁效应可以逐步升级。
7、可能性(likelihood)
可能性指事情发生的几率或可能程度。
8、控制(control)
控制指组织用于保持、调整风险的各项措施。控制包括任何修正风险过程的方针、手段、惯例或措施。控制不一定能达到预期或设定的修正效果
(四)
风险管理的目的在于创造、实现和保护,它提升绩效,鼓励并支持目标的实现。图中描述的原则展示了风险管理工作的和宗旨,指出了有序和的风险管理应遵循的原则。原则中的内容为“创造与保护”,这些原则是管理风险的基础,组织应在建立风险管理框架和流程时予以考虑。
1、整合的
风险管理是组织所有活动不可或缺的组成部分。
2、结构化和性
风险管理的结构化和性有助于获得一致的和可比较的结果。
3、化
风险管理框架和流程是根据组织的内外部环境来的,并与其目标密切相关。
4、包容性
风险管理应该做到集思广益并有利益相关方的适时参与,利益相关方的适时参与使得他们的知识和观点被考虑其中,进而提高风险管理的效率效果。
5、动态的
随着组织内部和外部环境的变化,组织面临的风险可能会出现、变化或消失。风险管理应及时而适当地预测、发现和响应这些变化和事件。
6、有效信息利用
风险管理的投入应基于历史和当前的信息以及对未来的预测。风险管理应明确考虑到与这些信息和期望相关的任何限制和不确定性。相关信息应及时、清晰地提供给利益相关方。
7、人员与文化因素
人员行为和文化对风险管理的各个方面、不同层面和阶段均有显著影响。
8、持续改进
通过不断地学习和积累经验,持续提高风险管理水平
(五)
SO3100管理标准中文版
言
所有类型和规模的组织都面临内部和外部的、使组织不能确定是否及何时实现其目标的因素和影响。这种不确定性所具有的对组织目标的影响就是
组织的所有活动都涉及风险。
组织通过识别、分析和评定是否运用风险处理修正风险以满足它们的风险准则,来管理风险。通过这个过程,它们与利益相关方进行沟通和协商,监测和评审风险,以及为确保不再进一步需求风险处理而修正风险的控制措施。本标准详细描述了这一系统的和逻辑的过程。
尽管所有的组织在某种程度上管理风险,本标准建立了一些为使风险管理变得有效而需要满足的原则。本标准建议,组织、实施和持续改进一个框架,其目的是将风险管理过程整合到组织的整体治理、战略和规划、管理、报告过程、方针、观和文化中。
风险管理可以在组织多个领域和层次、任何时间,应用到整个组织,以及具体职能、项目和活动。
尽管在过去一段时间在许多行业,为满足不同的需要,已经开展了风险管理实践,但在一个综合框架内采用一致性过程有助于确保在组织内有效、有效率和结合性地管理风险。本标准中所描述的通用方法提供了在任何范围和状况下,以系统、清晰、可靠的方式管理风险的原则和指南。
每一个具体行业或风险管理的应用都产生了各自的需求、受众、观念和准则。因此,本标准的主要特点是将所包含
“确定状况”作为通用风险管理过程开始的活动。确定状况将捕获组织的目标,组织所追求目标的环境,组织的利益相关方和风险准则的多样性,所有这些都将帮助揭示和评价风险的性质和复杂性。
本标准描述的风险管理原则、框架和风险管理过程之间的关系,如图
当依据本标准实施和保持风险管理时,能够使组织,例如:
—— 提高实现目标的可能性;
鼓励主动性管理;
—— 在整个组织意识到识别和处理风险的需求;
—— 改进机会和威胁的识别能力;
—— 符合相关法律法规要求和规范;
—— 改进强制性和自愿性报告;
—— 提高利益相关方的信心和信任;
—— 为决策和规划建立可靠的根基;
—— 有效地分配和利用风险处理的资源;
—— 提高运营的效果和效率;
—— 增强健康绩效,以及环境保护;
—— 改善损失预防和事件管理;
—— 提高组织的学习能力
—— 提高组织的应变能力
本标准旨在满足众多利益相关方的需求,包括:
a)负责组织风险管理方针的人员;
b)负责确保在组织整体、或者某一特定区域、项目或者活动内有效开展风险管理的人员;
c)需要评定组织风险管理有效性的人员;
d)整体或部分地实施风险管理的标准、指南、程序和操作规范的。
目前许多组织的管理实践和过程包含了风险管理的要素,许多组织针对特定类型的风险或环境下已经采用了正式的风险管理过程。在这种情况下,组织可以决定对照本标准对其现有的实践和过程开展严格的评审。
“风险管理(risk management)”和“管理风险(managing risk)”使用。在通常的术语意义上,“风险管理(risk management)”涉及的有效管理风险的构架(原则,框架和过程),而“管理风险(managing risk)”指的是运用该架构管理特定风险。
质量管理体系系列标准的主要作用有:
(1)对于一个组织,这些特征都可以在组织中加以应用。
(2)对于组织的投资方、供方、员工和顾客,可以增强他们对组织的信心。
(3)对于方,可以将部分质量管理体系的标准加以推广或作为要求加以实施。
(4)对于组织的其他相关方,可以按照需求,把质量管理体系系列标准中的一个或几个标准应用于合作或义务的协议。
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