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ISO 31000《风险管理指南》
提供了组织管理面临的风险的指南。这些指南的应用可以针对任何组织及其背景环境进行定制。同时，ISO 31000《风险管理指南》还提供了管理任何类型风险的通用方法（并非行业或某一领域特定的），可用于组织的整个生命周期，可应用于任何活动，包括各层级决策。知识产权风险管理，作为组织管理（尤其是型组织）可能面临的典型风险之一，贯穿于组织整个生命周期，涉及各行业各领域的组织各层级的风险决策。因此，知识产权风险管理应适用于 ISO 31000《风险管理指南》。下面我们就先来系统地回顾一下 ISO 31000中对于“风险”、“风险管理”和“风险管理原则”的定义与描述，期望能从中找到知识产权风险管理原则的指引与启示。ISO 31000《风险管理指南》对风险的定义是“不确定性对目标的影响”；从这个意义上来说，知识产权风险所存在的不确定性，在法理上和商业贸易中都是客观存在的，其可以带给组织目标正面的（积的）、的（的）或两者兼而有之的影响。
SO3100管理标准
所有类型和规模的组织都面临内部和外部的、使组织不能确定是否及何时实现其目标的因素和影响。这种不确定性所具有的对组织目标的影响就是组织的所有活动都涉及风险。组织通过识别、分析和评定是否运用风险处理修正风险以满足它们的风险准则，来管理风险。通过这个过程，它们与利益相关方进行沟通和协商，监测和评审风险，以及为确保不再进一步需求风险处理而修正风险的控制措施。本标准详细描述了这一系统的和逻辑的过程。尽管所有的组织在某种程度上管理风险，本标准建立了一些为使风险管理变得有效而需要满足的原则。本标准建议，组织、实施和持续改进一个框架，其目的是将风险管理过程整合到组织的整体治理、战略和规划、管理、报告过程、方针、观和文化中。
风险管理可以在组织多个领域和层次、任何时间，应用到整个组织，以及具体职能、项目和活动。尽管在过去一段时间在许多行业，为满足不同的需要，已经开展了风险管理实践，但在一个综合框架内采用一致过程有助于确保在组织内有效、有效率和结合性地管理风险。本标准中所描述的通用方法提供了在任何范围和状况下，以系统、清晰、可靠的方式管理风险的原则和指南。每一个具体行业或风险管理的应用都产生了各自的需求、受众、观念和准则。因此，本标准的主要特点是将所包含“确定状况”作为通用风险管理过程开始的活动。确定状况将捕获组织的目标，组织所追求目标的环境，组织的利益相关方和风险准则的多样性，所有这些都将帮助揭示和评价风险的性质和复杂性。本标准描述的风险管理原则、框架和风险管理过程之间的关系，当依据本标准实施和保持风险管理时，能够使组织，例如：
—— 提高实现目标的可能性；鼓励主动性管理；
—— 在整个组织意识到识别和处理风险的需求；
—— 改进机会和威胁的识别能力；
—— 符合相关法律法规要求和规范；
—— 改进强制性和自愿性报告；
—— 提高利益相关方的信心和信任；
—— 为决策和规划建立可靠的根基；
—— 有效地分配和利用风险处理的资源；
—— 提高运营的效果和效率；
—— 增强健康安全绩效，以及环境保护;
—— 改善损失预防和事件管理；
—— 提高组织的学习能力
—— 提高组织的应变能力
本标准旨在满足众多利益相关方的需求，包括：
a）负责组织风险管理方针的人员；
b）负责确保在组织整体、或者某一特定区域、项目或者活动内有效开展风险管理的人员；
c）需要评定组织风险管理有效性的人员；
d）整体或部分地实施风险管理的标准、指南、程序和操作规范的。
目前许多组织的管理实践和过程包含了风险管理，许多组织针对特定类型的风险或环境下已经采用了正式风险管理过程。在这种情况下，组织可以决定对照本标准对其现有的实践和过程开展严格的评审。
“风险管理（risk management）”和“管理风险（managing risk）”使用。在通常的术语意义上，“风险管理（risk management）”涉及的有效管理风险的构架（原则，框架和过程），而“管理风险（managing risk）”指的是运用该架构管理特定风险。

在策划质量管理体系时，组织应考虑到各种因素和要求，并确定需要应对的风险和机遇：
a)确保质量管理体系能够实现其预期结果；
b)增强有利影响；
c)避免或减少不利影响；
d)实现改进。
组织应策划：
1） 在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；
2） 评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
注1：应对风险可选择风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性或后果，分担风险，或通过信息充分的决策保留风险。
注2：机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术以及其他可取和可行的事物，以应对组织或其顾客需求。”
风险和机遇应该是无处不在、无时不在的，只不过是我们怎么看待它的问题。标准要求，我们在策划QMS的时候，在考虑组织的环境、相关方要求时，应充分识别需要应对的风险和机遇。这和环境管理体系、职业健康安全管理体系的套路是一样的，这二个体系也要求在策划时识别环境因素和危险源。企业应该针对已经确定的风险和机遇，策划预防措施、应急计划等，一旦发生，应能立即启用。并需要在事后对这些措施是否有效进行评价。这和环境、职业健康安全体系都是一致的套路。什么叫在体系过程中整合并实施呢？意指可以将这些策划的措施与其它工作要求、文件整合在一起宣贯、实施。每一个措施在实施时，都有成本和风险的问题。所以标准说：采取的措施要与问题的严重性相适应。用重金去处理轻微的风险，不一定是值得的。企业也不可能、消灭所有的风险。

2018版新标准主要由原则、框架和流程三部分构成，如图所示，可简称为“三轮框架”。原则轮了创造和保护的总原则，框架轮的是力与承诺，强化了层职责和整合的重要性，流程轮强调了风险记录与报告，延续了风险评估的经典流程，包括风险识别、风险分析、风险评价和风险应对等。
适用范围：
该标准提供了组织管理风险的基本指南，提供了一种管理任何类型风险的通用方法，并非工业企业或行业特定的方法。本指南适用于任何类型的组织，可用于组织的整个生命周期，可应用于包括各层级决策在内的任何活动。

SO9001:2015哪些条款涉及到风险?
引言 -- 解释基于风险思维的概念。
要求管理层：
-- 提高基于风险思维的意思；
-- 确定及应对影响产品/服务符合性的风险和机遇
-- 要求组织识别与QMS绩效相关的风险及机遇，并适宜的应对措施。
-- 要求组织确定并提供所需的资源。
-- 要求组织管理其运行过程。
-- 要求组织监视、测量、分析及评价应对风险和机遇措施的效果。
-- 要求组织纠正、预防或减少非预期结果并改进QMS ，新风险和机遇。
注：风险总是存在的，随时都要保持适度的关注（七、八章）。
哪些风险会对企业产生影响？
○ 组织风险：发生在组织实体及其活动层面；
○ 战略风险：发生在组织的战略或业务计划不够周密时；
○ 合规风险：发生不符合法律法规要求的情形时；
○ 运营风险：分为与组织的程序和措施有关的7个分类别。
1.组织风险
实体层面的风险可以是外来的也可以是内部存在的。外来因素包括技术、竞争以及法律环境；内部因素包括安保、信息系统、收发货物遗失、人员能力和责任变化等方面。活动层面的风险对个人和部门发生影响，包括在系统中输入信息或材料时的疏漏；收发货记录遗失；安保控制松懈；缺少熟练技术人员以及员工的疏忽大意等。如果在组织的各个环节活动层面的风险不断，势必形成实体层面的风险。
2.战略风险
战略风险指的是因执行一项不成功的商业计划或战略而可能发生的损失。其原因可能是由于做了糟糕的业务决策、执行决定不力、资源不足或者是因为业务环境发生了变化而未及时进行调整。
3.合规风险
合规风险是与法律法规要求有关的风险。环境、健康和安全要求一直是人们关注的问题，因为一旦这些方面出现问题，轻则罚款，重则停业甚至追究刑事责任都是可能出现的后果。遵守质量和环境方面的标准和规范也在这个范畴之内。环境风险包括液体危险品遗撒、危险气体排放以及固态废弃物的不当处理，包括的情况还可能有以下情形：
采购部将从国内采购改为向国外供应商采购；负责环境的关键管理人员离岗未及时替补；引入新的物料却未编制有关的安全管控记录。
4.运营风险
运营的风险可以具体从6个方面说明：
（1）管理体系风险
（2）顾客满意风险
（3）供应链风险
（4）收入确认风险对利润的影响
（5）信息安全风险
（6）物流风险
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ISO45001职业健康安全管理体系认证
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ISO22000食品安全管理体系认证(FSMS)
危害分析与关键控制点(HACCP)认证
ISO27001信息安全管理体系认证
ISO/IEC20000信息技术服务管理体系认证
ISO13485器械质量管理体系认证
QC080000有害物质过程管理体系认证
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企业信用评价体系认证
ISO/IEC27701隐私信息管理体系认证
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